삼진제약 지원 심방세동 임상연구 성과 공유회 개최

[아이뉴스24 전다윗 기자] 삼진제약이 지원한 심방세동 환자 대상 임상연구에서 항응고제 투여가 주요 임상사건 발생 위험을 69% 낮춘 것으로 나타났다.

삼진제약은 지난 26일 서울 강서구 마곡 연구센터에서 'SINGLE-AF 연구'의 성과를 공유하고 임상 적용 방안을 논의하는 회의를 개최했다고 29일 밝혔다.

이번 회의에는 연구 책임자인 정보영 연세대학교 세브란스병원 심장내과 교수를 비롯한 주요 연구진이 참석했다. 연구 결과는 올해 유럽심장학회 연례학술대회(ESC 2026)에서 발표됐으며, 국제학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)'에도 게재됐다.

SINGLE-AF는 국내 18개 의료기관에서 뇌졸중 위험이 중간 수준인 심방세동 환자 1803명을 대상으로 진행한 연구자 주도 무작위 임상시험이다.

연구진은 환자를 직접 경구용 항응고제(DOAC) 투여군 902명과 항응고제 미사용군 901명으로 나눠 24개월간 추적 관찰했다. DOAC 치료군에는 주로 아픽사반과 리바록사반이 사용됐다.

연구 결과 1차 평가변수인 뇌졸중·전신색전증·주요 출혈·심혈관계 사망의 복합 임상사건 누적 발생률은 DOAC 치료군 0.5%, 항응고제 미사용군 1.5%로 나타났다.

DOAC 치료군의 복합 임상사건 발생 위험은 대조군보다 69% 낮은 것으로 분석됐다. 누적 발생률의 절대 차이는 1.0%포인트였다.

뇌졸중 발생률도 항응고제 투여군이 0.3%로 미사용군(1.1%)보다 낮았다. 주요 출혈 발생률에서는 두 집단 간 뚜렷한 차이가 나타나지 않았다.

이번 연구는 항응고제 투여 여부를 결정하기 어려웠던 중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자에게 새로운 치료 근거를 제시했다는 점에서 의미가 있다. 기존에는 이들 환자에 대한 무작위 임상시험 근거가 부족해 항응고 치료의 이익과 출혈 위험을 함께 고려해야 했다.

이번 회의에서는 연구 결과의 임상적 의미와 함께 환자별 뇌졸중·출혈 위험과 심방세동 유형을 고려한 치료 전략을 논의했다. 향후 진료지침과 건강보험 급여 기준에 반영하기 위한 추가 연구 필요성도 검토했다.

정보영 교수는 "SINGLE-AF 연구는 항응고 치료 여부에 대한 임상적 판단이 필요한 중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자에서 무작위 임상시험을 통해 새로운 근거를 제시했다"고 말했다.

김상진 삼진제약 사장은 "심방세동 환자의 항응고 치료는 뇌졸중 예방과 출혈 위험을 함께 고려해야 하는 분야"라며 "앞으로도 국내 의료진의 임상 현장에 필요한 근거 창출과 학술적 발전에 기여하는 연구지원을 이어가겠다"고 밝혔다.