"위기의 위고비"⋯한미약품, 내년부터 비만 시장 흔든다

[아이뉴스24 정승필 기자] GLP-1 계열 비만 치료제 '위고비(성분명 세마글루타이드)'가 돌풍을 일으키고 있지만, 내년부터 입지가 흔들릴 가능성이 제기되고 있다. 부작용 논란이 지속되는 가운데, 한미약품이 이를 대체할 같은 계열 치료제의 상용화를 빠르게 추진하고 있기 때문이다.

11일 의약품 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 올해 1분기 국내 비만약 시장 규모는 1086억원으로, 전년 동기(414억원) 대비 162.3% 증가했다. 이 중 위고비의 매출은 794억원으로, 시장 점유율 73.2%를 차지했다.

위고비는 덴마크 제약사 노보노디스크가 개발한 GLP-1 계열 비만 치료 주사제다. 지난해 10월 국내 출시 후 1분기 만에 603억원의 매출을 올렸다. 출시 초기에는 비대면 진료를 통한 처방이 활발했으나, 지난해 12월 중순 비대면 진료가 중단된 이후에도 매출 타격은 없었다. 높은 가격에도 불구하고 일론 머스크 테슬라 CEO 등 유명 인사의 간접적 홍보 효과로 처방 수요가 급증한 영향이다.

다만 이 같은 위고비의 독점 체제는 조만간 흔들릴 전망이다. 경쟁사 일라이릴리가 올해 하반기 내로 '마운자로(성분명 터제파타이드)' 출시를 앞두고 있고, 한미약품도 3분기부터 '에페글레나타이드'의 상용화 준비에 돌입하기 때문이다.

끊이지 않는 부작용 사례도 논란의 중심에 서 있다. 유럽의약품청(EMA)은 최근 위고비에 포함된 성분이 시력 상실을 유발할 수 있다고 경고하고 나섰다. EMA 산하 약물감시위해평가위원회(PRAC)는 "세마글루타이드가 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 질환을 유발할 가능성이 있다"고 밝혔다. NAION은 녹내장에 이어 두 번째로 흔한 실명 원인 질환인 것으로 알려져 있다.

우리나라에서도 부작용 사례가 끊이지 않고 있다. 백종헌 국민의힘 의원실에 따르면, 지난해 10월부터 올해 3월까지 식품의약품안전처에 보고된 위고비 부작용 사례는 총 143건이다. 성별로 살펴보면 여성 92건, 남성 43건, 미확인 8건으로, 집계되지 않은 사례를 고려하면 실제 발생 건수는 이보다 더 많을 것으로 추정된다.

이러한 상황에서 한미약품의 행보가 특히 눈길을 끈다. 기존 고지혈증·고혈압 치료제 중심의 매출 구조에서 벗어나 비만 치료제로 포트폴리오 확장하며 만성질환 시장을 공략에 나선 것이다.

특히 에페글레나타이드가 국산 최초 GLP-1 계열 약물이라는 점에서 의미가 크다. 한미약품은 2026년부터 에페글레나타이드를 필두로 전 주기 맞춤형 비만 치료제를 순차적으로 선보일 계획이다.

현재 한미약품은 체중 감량과 근육 손실 최소화를 동시에 노리는 파이프라인 'HM15275'와 'HM17321'을 개발 중이다. HM15275는 GLP-1, GIP, GCG 수용체를 동시에 표적하는 삼중 작용제 후보물질로, 비만대사 수술에 준하는 25% 이상의 체중 감소 효과를 보였다.

이는 세마글루타이드와 터제파타이드보다 높은 수치다. 위고비의 체중 감량 효과는 평균 7~15% 수준이며, 근육 손실을 동반하는 단점이 있다. 마운자로도 이 한계를 피하지 못했다.

HM15275의 임상 1상 결과는 이달 중 미국당뇨병학회(ADA)에서 처음 공개될 예정이다. 한미약품은 2030년 상용화를 목표로 하고 있으며, 지난해 3월 임상 1상 계획서를 제출한 점을 감안하면 개발 속도가 상당히 빠른 편이다.

한미약품 관계자는 "ADA에서 R&D센터 연구원들이 대거 참석해 비만 질환의 새로운 치료 패러다임을 제시할 예정"이라며 "글로벌 제약사들과의 협력 기회를 모색할 수 있을 것으로 전망된다"고 말했다.

한편, GLP-1은 식사 후 신체에서 자연스럽게 분비되는 호르몬으로, 혈당을 조절하고 인슐린 분비를 촉진해 식욕을 억제한다. 위 배출을 늦추는 원리로 체중 감량을 유도한다.