코로나19 치료제·백신 임상시험 기반 확대 추진

[아이뉴스24 최상국 기자] 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 기업의 임상시험을 지원하기 위해 중앙임상시험심사위원회 설치를 본격적으로 추진하고, 임상시험 참여기관에 대한 인센티브 제공, 해외임상 통합 창구 운영 등 임상시험 기반 확충에 나서기로 했다.

정부는 30일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 제7차 회의를 열고 치료제·백신 개발 기업들이 어려움을 호소하고 있는 임상시험 참여자 부족, 지방의료원이나 생활치료센터의 임상 기반 부족 상황을 해소하기 위한 다각적인 대책을 마련키로 했다고 밝혔다.

먼저 병원 내 임상시험심사위원회(IRB)가 신속히 심사를 진행할 수 있도록 표준안(가이드라인)을 마련하고, 다수 병원에서 임상시험 진행 시 국가 지정 심사위원회에서 통합 심사가 가능하도록 약사법을 개정해 ‘(가칭)중앙임상시험심사위원회’ 도입을 본격 추진키로 했다.

또한 지방의료원 등 임상시험 참여기관의 실정에 맞도록 연구비 집행 가이드라인(표준안)을 마련하고, 임상시험 참여 의료진에 대한 인건비 지원, 지방의료원 기관 평가 반영 등 인센티브를 제공하며, 경증환자가 입원하는 생활치료센터에서 임상시험이 활성화될 수 있도록 임상시험 모형을 새롭게 구축할 계획이다.

임상 시험 종료가 임박한 유망 기업에 대해서는 보건복지부 ‘임상시험지원 TF’ 및 식품의약품안전처 ‘허가전담심사팀’을 통해 집중 지원하는 한편 국가임상시험지원재단에 '임상연구 상담(컨설팅) 지원단'도 운영하기로 했다.

해외 임상 지원을 위해서는 '해외임상지원 종합포털’ 및 ‘해외임상시험지원 종합상담센터’를 구축하고 외교부(현지 공관), 식품의약품안전처(한국국제협력단), 과학기술정보통신부(파스퇴르연구소)가 협력해 기업의 해외 현지 임상시험을 지원하는 한편 한 번의 신청으로 여러 기관에서 운영하는 서비스를 통합적으로 받을 수 있도록 국가임상시험지원재단에 ‘통합 신청 창구’도 운영한다고 밝혔다.

코로나19 이후 장기적인 국내 임상시험 연구 기반 확충을 위해서는 공공백신개발지원센터, 한국바이러스기초연구소 등 연구 지원 기반 구축과 함께 임상시험 설계, 데이터 관리, 조정자(코디네이터) 등 임상시험 전문인력을 2025년까지 약 1만명 신규 양성한다는 계획도 세웠다.

한편 정부는 올해 말까지 전국민의 60%(3천만명)가 접종할 수 있는 코로나19 백신을 확보한다는 계획에 따라 지난 10월 9일 세계백신면역연합(GAVI)과 1천만명 분의 구매약정서를 체결하고 약 850억 원을 선입금하는 등 코박스 퍼실러티(COVAX Facility) 참여 절차를 완료했으며, 2천만명 분의 백신 확보를 위해 글로벌 기업과의 협상도 조속히 마무리할 계획이라고 밝혔다.

이 날 회의에서 박능후 보건복지부 장관은 "코로나19 극복 뿐 아니라 향후 발생 가능한 신종 감염병에 대비한 장기 역량 축적을 위해서도 코로나19 치료제·백신 개발은 반드시 성공할 필요”가 있다면서, “치료제·백신 개발을 위해서는 임상시험 성공이 필수적인 만큼, 임상 시험에 대한 국민들의 적극적인 관심과 참여가 필요하다”고 말했다.

최기영 과기정통부 장관은 "임상시험에 진입하는 약물이 많이 나오고 있다”라면서 "기업의 임상시험이 차질없이 진행되어 치료제·백신 개발 성공으로 이어질 수 있도록 정부와 산·학·연·병의 역량을 총결집해야 한다”고 말했다.